Webinar

Einsatz einer ED-RFA zum Screening pharmazeutischer Produkte nach der ICH Q3D Richtlinie




Beschreibung

Die Herstellung von Arzneimitteln erfordert die Analyse einer Reihe von Spurenelementen.  Maximale Konzentrationsgrenzen sind in der ICH Q3D-Richtlinie zu finden.

Während des Webinars wird die Kalibrierung und Validierung eines ED-RFA-Spektrometers für das Screening von Elementen der Klassen 1 und 2A, wie sie in ICH Q3D aufgeführt sind, besprochen. Aspekte der Installationsqualifizierung (IQ) und der Betriebsqualifizierung (OQ) werden behandelt. 

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